Software per la
digitalizzazione
e l’automazione
dei tuoi processi
PRAGMA4U® è la piattaforma All-in-One per la gestione dei flussi di lavoro, la qualità, la documentazione, la formazione e la reportistica dei dati.
Progettata per le aziende del settore Pharma & Life Science, si adatta ai tuoi flussi di lavoro e ai tuoi reparti, in modo graduale e scalabile, garantendo piena conformità a FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e cGMP.
Installazione e adozione garantite e certificate dal Metodo PRAGMA4U®
Processi manuali e sistemi scollegati hanno un costo nascosto molto alto.
Processi manuali, informazioni distribuite tra carta, Excel ed e-mail, attività duplicate e difficoltà nella gestione degli audit interni rallentano il lavoro e aumentano il rischio di errori e non conformità.
Una recente ricerca ha stimato che le aziende meno efficienti
perdono fino a 2 milioni di euro ogni 50 di fatturato!
Sole24ore: «Lean e operational excellence: alla ricerca della produttività perduta»
Quali sono i Vantaggi della Digitalizzazione?
Riduzione Errori Umani
Efficienza e
Velocità
Visibilità in Tempo Reale
Risparmio di tempi e costi
Riduzione Errori Umani
L'automazione e la digitalizzazione dei flussi di lavoro riducono drasticamente la possibilità di errori manuali.
Efficienza e Velocità
Le aziende che utilizzano la piattaforma hanno registrato un aumento significativo nell'emissione di documenti e una riduzione dei tempi di chiusura dei processi (es. da 10,5 giorni a 2 giorni per la chiusura di non conformità).
Visibilità in Tempo Reale
Le dashboard avanzate offrono alla direzione un monitoraggio in tempo reale delle prestazioni operative, aiutando a identificare i colli di bottiglia.
Cosa puoi digitalizzare e gestire con PRAGMA4U®
Gestione Documentale
Digitalizza SOP, moduli e documentazione regolatoria con:
- versioning controllato
- flussi di approvazione
- firme elettroniche
- audit trail completi
Quality Management System
Gestisci in un unico sistema:
- CAPA
- deviazioni
- change control
- non conformità
- audit interni
- gestione accessi
Formazione e LMS
Un Learning Management System GMP per:
- creare e gestire la formazione
- tracciare competenze e qualifiche
- essere sempre pronti per audit e ispezioni
Conformità normativa integrata, FDA ed Eudralex compliance
PRAGMA4U® è progettata per garantire la piena conformità a FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e cGMP, assicurando integrità dei dati, tracciabilità completa e dossier pronti per audit e ispezioni.
Ogni azione è registrata in audit trail non modificabili e validati.
Con La Piattaforma e il Metodo PRAGMA4U® puoi digitalizzare i tuoi processi, in modo graduale, ridurre gli sprechi e migliorare la compliance.
L’approccio è applicabile anche ai processi non compresi
nelle nostre Soluzioni Standard.
PRAGMA4U è utilizzato in oltre 20 paesi
“PRAGMA4U® si adatta al nostro sistema, non il contrario”
Lorenzo Pedrazzini – Vice Direttore Generale Gammatom SRL
Una storia che parte da lontano
Approfondimenti per la Digital Transformation
Dalla gestione documentale alla tracciabilità dei dati, esplora i nostri articoli per migliorare i tuoi processi.
Un’unica piattaforma.
Un unico partner.
Un metodo strutturato
- Azzera gli Errori
- Risparmia Tempo
- Ottieni Performace superiori
PRAGMA4U® unisce consulenza, tecnologia e supporto operativo per accompagnare le aziende nella trasformazione digitale, dalla progettazione dei processi alla loro adozione nel tempo.
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