Pragma4U
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Servizi per eccellenza operativa e digitalizzazione dei processi

Soluzioni su misura per le aziende Life Science che vogliono semplificare i flussi di lavoro, garantire la compliance e aumentare la produttività

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Un ecosistema integrato di soluzioni

Un unico partner, molte competenze. Affianchiamo le aziende Life Science con consulenza, tecnologia e supporto operativo per affrontare le sfide più complesse in ambito Quality, Operations, Compliance e IT.

Excellence Design

Analizziamo i processi, le procedure e i requisiti (URS) per comprendere a fondo il contesto operativo.

Ottimizziamo i flussi aziendali con approcci Lean, Six Sigma, Agile, supportati da strumenti avanzati come KPI, co-creazione, process mapping.

Progettiamo infine prototipi di flussi di lavoro ottimizzati, pronti per essere digitalizzati.

Convalida e documentazione GXP

Supportiamo l’intero ciclo di convalida software, documentazione qualità e compliance normativa (21 CFR Part 11, Annex11). Grazie a una BU CSV dedicata, composta da professionisti con consolidata esperienza nel settore, forniamo anche supporto nella redazione di procedure interne e documentazione regolatoria. 

Training e Assistenza

Garantiamo un’adozione efficace della piattaforma attraverso formazione operativa, supporto al go-live, ticketing e assistenza continua. Il rilascio ufficiale avviene solo dopo un periodo di test e training, che consente a tutti gli utenti coinvolti di utilizzare la tecnologia in modo consapevole ed efficace. Grazie all’helpdesk e all’assistente virtuale PRAGMA Assistant, rimaniamo sempre al vostro fianco.
  • Ogni progetto è seguito da un team dedicato e da un Project Manager certificato PMP.

Vantaggi Operativi

  • Compliance integrata (21 CFR Part 11, Annex11)
  • Flussi Ottimizzati e misurabili
  • Riduzione di errori e costi
  • Integrazione con ERP, MES, CRM

Vantaggi Strategici

  • Approccio Human-centered
  • Progetti su misura
  • ROI tangibile e trasparente
  • Supporto diretto, senza intermediari

Dove interveniamo?

Siamo attivi nei reparti più strategici delle aziende Life Science per migliorare qualità, efficienza e compliance.

Offriamo servizi di consulenza operativa e normativa nelle seguenti aree:

  • Quality Assurance (Audit, CAPA, Change, Reclami)
  • Produzione & Supply Chain (Batch Record, SOP, Etichette)
  • Quality Control (OOS, Stabilità, Controcampioni)
  • Documentazione & Formazione (SOP, Qualifiche, LMS)
  • IT & Access Management (Policy, convalida, autorizzazioni)
  • ExcellenceDesign(Lean, Six Sigma, Agile, KPI)

Tutti i nostri interventi partono sempre da un’analisi concreta dei bisogni e dei processi e possono essere supportati da PRAGMA4U®.

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