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LOGBOOK DIGITALE

LOGBOOK DIGITALE PER IL SETTORE PHARMA &
LIFE SCIENCE 

Centralizza tutti i registri di produzione e di reparto in un’unica piattaforma digitale, eliminando la carta, migliorando l’efficienza operativa e garantendo la piena compliance normativa. 

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Cosa è eLogbook di PRAGMA4U®?

eLogbook di PRAGMA4U® è una soluzione di logbook digitale progettata secondo i principi di Industry 5.0 e conforme alle normative cGxP e FDA, pensata per supportare le aziende Pharma & Life Science nella gestione digitale dei registri cartacei. 

Sostituisce i logbook manuali con registri elettronici tracciabili, sicuri e integrati con i sistemi aziendali. 

 

Cosa ti consente di fare?

Gestione Operativa

Registrare e gestire eventi e istruzioni operative

Facilitare il passaggio di turno

Gestire carichi di lavoro del reparto produttivo

Controllo e Monitoraggio

Tracciare eventi aperti e monitorare ogni azione associata

Impostare controlli automatici in tempo reale

Ricevere notifiche su attività ed eventi critici 

Analisi e reporting

Effettuare ricerche avanzate sui dati del logbook  

Monitorare KPI attraverso dashboard sempre aggiornate

Creare report personalizzati pronti per audit

Integrazione di sistema

Integrare ERP per acquisire dati automaticamente 

Collegare LIMS per richieste e risultati di laboratorio 

Integrare PIMS per dati di processo (es. livelli serbatoi) 

Inviare richieste di manutenzione agli equipment

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Principali benefici rispetto la gestione cartacea e/o ibrida

Gestione dei Logbook
cartacea e/o ibrida

Accessibilità limitata e frammentazione Registri fisici consultabili da una persona alla volta e solo in stabilimento, con informazioni distribuite e difficili da condividere
Processi manuali e poco efficienti Compilazione, revisione e archiviazione richiedono tempo, passaggi manuali e coordinamento continuo tra i reparti
Rischio di errori e criticità di compliance Errori umani, dati incompleti, smarrimento o deterioramento dei registri rendono complessa la gestione di audit e ispezioni.
Alto impatto ambientale e costi nascosti Utilizzo continuo di carta, toner e spazi dedicati all’archiviazione fisica, con costi operativi e gestionali elevati

Gestione digitale con
eLogbook PRAGMA4U

Accesso centralizzato e simultaneo
Registri digitali sempre disponibili, consultabili da più utenti, ovunque e da qualsiasi dispositivo (PC, tablet, mobile)
Maggiore efficienza operativa
Emissione immediata, compilazione guidata, controlli automatici e revisione real-time, con integrazione diretta ai sistemi aziendali
Compliance e sicurezza garantite
Dati tracciabili, audit trail immodificabili e riduzione degli errori umani, in piena conformità a FDA 21 CFR Part 11 e Annex 11
Sostenibilità e riduzione dei costi
Eliminazione della carta e dell’archiviazione fisica, con benefici concreti in termini di sostenibilità e ottimizzazione dei costi

Oltre il Logbook Digitale

Con PRAGMA4U® puoi digitalizzare i logbook e qualsiasi altro flusso di lavoro aziendale in un’unica piattaforma conforme a cGMP, FDA ed Eudralex. 

La digitalizzazione può avvenire in modo graduale, con costi commisurati alle reali esigenze e il supporto continuo di un team di esperti. 

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Meno carta, più controllo,
zero compromessi sulla compliance

Automatizza la gestione dei logbook, riduci gli errori manuali e ottieni visibilità in tempo reale su dati e responsabilità. 

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