Riduci il Time to Market e assicura la Compliance
PRAGMA4UCosmetics è la Piattaforma All-in-One che centralizza le aree R&D, QA, Compliance e Produzione in un unico ecosistema digitale.
Grazie all’integrazione con tecnologie AI, PRAGMA4UCosmetics semplifica la collaborazione tra i team e migliora la user experience, riducendo tempi e margini di errore.
Riduci il Time to Market e assicura la Compliance
PRAGMA4UCosmetics è la Piattaforma All-in-One che centralizza le aree R&D, QA, Compliance e Produzione in un unico ecosistema digitale.
Grazie all’integrazione con tecnologie AI, PRAGMA4UCosmetics semplifica la collaborazione tra i team e migliora la user experience, riducendo tempi e margini di errore.
- Conformità a Normativa MoCra
-
FDA CFR 21
Part 700-740
-
Certificazione
ISO 22716
- Regolamento (CE) 1223/2009
-
Conformità
GxP & GMP
- Conformità a Normativa MoCra
- FDA CFR 21 Part 700-740
- Certificazione ISO 22716
- Regolamento (CE) 1223/2009
- Conformità GxP & GMP
Cos'è PRAGMA4UCosmetics
PRAGMA4UCosmetics è la piattaforma modulare che trasforma la complessità normativa in semplicità operativa.
Supporta i team di R&D, Qualità, Regolatorio e Produzione nel ridurre tempi e rischi, accelerando l’innovazione.
Con PRAGMA4UCosmetics portiamo nel mondo della bellezza e del benessere l’esperienza maturata in anni di lavoro nel Pharma & Life Science:
rigore, tracciabilità e compliance si uniscono a creatività e velocità.
PRAGMA4U è un brand di S4BT, realtà italiana con oltre 90 professionisti specializzati nello sviluppo di soluzioni digitali per la gestione dei processi.
La soluzione che evolve insieme alla tua azienda
Riduzione Tempi sviluppo formula
Compliance by Design
Centralizzazione dei dati
SaaS Modulare e Scalabile
Non solo un Sistema di Gestione della Qualità
Automatizza l’approvazione delle SOP e il controllo versioni
- Controlla le modifiche alle formulazioni e ai processi
Gestisci i record dei lotti e la tracciabilità
Tieni traccia di reclami, CAPA e cause principali
Pianifica audit e ispezioni interne
- Assegna e monitora i training dei dipendenti
Gestisci i segnali dal mercato in modo strutturato
- Gestisci End-to-End il Brand: dalla formulazione al packaging fino al mercato
- Tieni sempre aggiornata la Qualifica dei Fornitori
Funzionalità sviluppate per l’industria cosmetica
Digitalizza i processi più importanti per la tua azienda oppure componi liberamente la soluzione che meglio risponde alle tue esigenze
Ingredient & Packaging Traceability
- Master Data ingredienti, fornitori, packaging
- Collegamento lotti materie prime
- Evidenze QC disponibili e collegabili a QR/GS1 Digital Link
Post-Market Surveillance
- Intake multicanale reclami (web, social, contact center)
- Trend analysis e detection anomalie
- Collegamento diretto a CAPA
Change & Recall Readiness
- Workflow Change Control (formula, pack, supplier)
- Analisi impatti automatizzata (prodotti/documenti/artwork)
- Recall Orchestrator (scenari, notifiche, registri azioni)
Supplier Risk & Audits
- Qualifica fornitori con scoring & rating
- Audit programmati e registrazioni digitali
- Integrazione rating esterni (EcoVadis, SEDEX)
- Piani CAPA per fornitori non conformi
Artwork Flow Management
- Versioning artwork e packaging
- Workflow approvativo multi-attore
- Check automatici su INCI, allergeni, claim
- Rollout multilingua con tracciabilità delle modifiche
Altri Processi Trasversali
- Document Management System
- Training Management System
- User Access Management
PRAGMA4UCosmetics è disponibile SaaS, cloud o on-premise per adattarsi alla tua strategia senza compromettere sicurezza o velocità.
Perché Sceglierci?
- 30 anni di Esperienza nel settore Pharma & Life Science
- Percorso di consulenza in Digital Transformation per l’ottimizzazione dei processi
- Integrazione con ERP e strumenti di Business Intelligence
- Centralizzazione dati per le aree R&D, QA, Regolatorio e Produzione
- Gestione diretta dell’intero ciclo di vita del Brand
- Presenza costante e supporto qualificato
- Tecnologia certificata che risponde ai requisiti per le agevolazioni fiscali industria 4.0. Collaboriamo con partner ESG Advisor per supportare i nostri clienti nell’accesso alle agevolazioni.
- Installazione SaaS modulare con un canone pensato sulle tue specifiche esigenze
FAQ - PRAGMA4UCosmetics
La qualità nei cosmetici, oltre ad essere un requisito normativo, è la prima garanzia di sicurezza per chi utilizza i tuoi prodotti. Investire in processi di qualità significa proteggere i consumatori, rispettare le normative e costruire fiducia duratura con il mercato.
In un settore altamente competitivo, in cui errori di qualità o feedback negativi possono minacciare la reputazione del brand, la gestione della Qualità con PRAGMA4UCosmetics offre un controllo completo dei processi, riducendo i rischi e prevenendo non conformità. In questo modo potrai proteggere i consumatori, consolidare la fiducia nel mercato e assicurare una crescita sostenibile nel tempo
Le norme di qualità variano a seconda degli ingredienti, dell’uso previsto del prodotto e del Paese in cui viene commercializzato. Negli Stati Uniti, i produttori di cosmetici devono rispettare leggi come il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, il Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MOCRA) e il Fair Packaging and Labeling Act. Nell’Unione Europea, il riferimento principale è il Regolamento (CE) n. 1223/2009.
In sostanza, PRAGMA4UCosmetics è progettato per supportare le aziende nel rispetto di tutte queste normative, garantendo la gestione digitale conforme ai requisiti GMP, FDA, MOCRA e Regolamento (CE) 1223/2009. La piattaforma integra controlli, audit trail e processi approvativi che assicurano la tracciabilità e la piena compliance normativa in ogni fase, dalla formulazione alla produzione fino al rilascio sul mercato.
Una Software digitale All-in-one permette di standardizzare, centralizzare e semplificare la gestione della qualità, riunendo in un unico ambiente attività fondamentali come la gestione documentale, la valutazione dei fornitori, le ispezioni, le azioni correttive e preventive (CAPA) e la formazione del personale. Grazie all’automazione dei processi, le aziende cosmetiche possono aumentare l’efficienza operativa, ridurre i costi e assicurare in modo costante elevati standard di qualità, sicurezza e conformità.
I benefici si riflettono su più livelli: una risposta rapida ai richiami rafforza trasparenza e fiducia, mentre una catena di fornitura solida riduce i rischi lungo tutto il ciclo produttivo. La gestione tempestiva delle azioni correttive protegge la reputazione del brand, e la riduzione degli errori interni accelera il time-to-market, offrendo un vantaggio competitivo decisivo in un settore cosmetico sempre più dinamico.
Con oltre 25 moduli standard, PRAGMA4UCosmetics eccelle in tutti i processi necessari per la gestione della qualità. PRAGMA4UCosmetics è un sistema all-in-one facile da usare, per la massima collaborazione e connessione.
PRAGMA4UCosmetics offre scalabilità e tracciabilità illimitate, supporto clienti completo, integrazione ERP e strumenti di Business Intelligence per aiutare a visualizzare e prendere decisioni informate utilizzando dati in tempo reale.
Sì, PRAGMA4UCosmetics si integra facilmente con i principali sistemi ERP e con altri strumenti aziendali critici, garantendo una connettività fluida e senza interruzioni. Inoltre, è compatibile con soluzioni di Business Intelligence, permettendo alle aziende cosmetiche di avere una visione completa dei dati e prendere decisioni più rapide e consapevoli.
Molte aziende temono che l’implementazione di un nuovo sistema richieda tempi lunghi e infrastrutture complesse. Con PRAGMA4UCosmetics puoi scegliere la modalità più adatta alle tue esigenze:
On-Premise/Cloud: installazione su server fisico presso la tua sede o ospitata in Cloud, con pieno controllo dei dati e massima possibilità di personalizzazione.
SaaS: il software è fornito come servizio, comprensivo di licenza e infrastruttura, garantendo maggiore flessibilità e scalabilità, senza dover gestire fisicamente i server.
In entrambi i casi, il nostro team ti accompagna in tutte le fasi di configurazione e onboarding, riducendo al minimo i tempi di avvio. In questo modo potrai iniziare a utilizzare PRAGMA4UCosmetics in modo rapido e sicuro, con un’implementazione proporzionata alle tue reali necessità operative.
La Piattaforma sviluppata per supportare gli standard di conformità
Automatizza la documentazione, semplifica gli audit e migliora la tracciabilità e la centralizzazione di tutte le informazioni nella tua organizzazione con PRAGMA4UCosmetics.
La nostra Piattaforma connessa aiuta a ridurre i ritardi, a garantire la conformità e a migliorare la reattività, supportando l’efficienza aziendale e la scalabilità delle operazioni.
Aumenta la tua produttività.
PRAGMA4U® è un marchio registrato di S4BT S.r.l. – P. IVA 08291811001
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