QUALIFICA FORNITORI
DIGITALIZZA LA QUALIFICA DEI FORNITORI E ASSICURA LA CONFORMITÀ GMP
Gestisci in modo efficiente e tracciabile l’intero processo di qualifica, monitoraggio e riqualifica — tutto in un’unica piattaforma integrata, validata e pronta per audit.
Addio a fogli di calcolo, fascicoli cartacei, continui scambi email: con PRAGMA4U, la gestione fornitori diventa digitale, tracciabile e conforme.
Il modulo PRAGMA4U dedicato alla qualifica e valutazione dei fornitori
Il modulo “Qualifica Fornitori” di PRAGMA4U è la soluzione digitale progettata per i settori regolamentati GMP che richiedono controllo, tracciabilità e conformità continua.
All’interno di un unico ambiente web, completamente integrato nella suite PRAGMA4U, puoi:
- Creare e aggiornare schede fornitore (Supplier Card) centralizzate;
- Gestire flussi approvativi digitali con firme elettroniche e audit trail;
- Impostare strategie di qualifica personalizzate (documentale, autovalutazione, audit, giudizio finale);
- Automatizzare la riqualifica periodica con notifiche intelligenti;
- Fornire l’accesso ai fornitori tramite il portale fornitori per gestire la documentazione in maniera univoca e tracciata già dalla fonte.
- Monitorare KPI con dashboard e reportistica avanzata.
È la soluzione digitale ai processi ancora gestiti con moduli cartacei, fogli di calcolo e scambi email.
Quali sono i benefici rispetto la gestione cartacea e/o ibrida?
Gestione cartacea e/o ibrida
Gestione digitale
Cosa ti consente di fare?
Automatizzare l’intero ciclo di qualifica
Dalla prima valutazione alla riqualifica, ogni fase è gestita tramite workflow digitali configurabili e validati GMP.
Centralizzare e controllare tutti i documenti
Ogni fornitore ha una scheda completa con allegati, certificazioni, audit e storico delle qualifiche — tutto tracciato e audit ready.
Semplificare approvazioni e firme
Il Book Signature gestisce il ciclo approvativo in sicurezza, con firme elettroniche conformi 21 CFR Part 11 e Annex 11.
Analizzare e migliorare le performance
Dashboard integrate mostrano KPI chiave: fornitori qualificati, tempi medi di approvazione, scadenze, trend di non conformità e correlazioni con CAPA o audit.
Integrare moduli correlati (Audit, CAPA, Change Control)
Le attività di qualifica si collegano ai moduli Audit Management, CAPA e Change Control, creando un ecosistema qualità coerente e privo di ridondanze.
Ricevere notifiche automatiche
Il sistema avvisa proattivamente sulle scadenze e crea nuovi processi di riqualifica — zero rischio di errori manuali.
Gestire fornitori globali
Grazie all’interfaccia multilingue e ai diritti di accesso per sito, PRAGMA4U supporta la gestione coordinata di fornitori distribuiti in diversi Paesi e siti produttivi, mantenendo sempre controllo locale e conformità alle normative di ciascuna sede.
Supportare la compliance
Tutte le attività seguono le buone pratiche GxP, con audit trail e versioning controllato.
Con PRAGMA4U puoi digitalizzare la Qualifica dei Fornitori e qualsiasi altro flusso di lavoro...
PRAGMA4U è una piattaforma all-in-one per la trasformazione digitale che ottimizza i processi di lavoro in totale compliance con le cGMP e le normative FDA ed Eudralex.
La piattaforma permette di digitalizzare qualsiasi flusso di lavoro della propria azienda e anche di aziende collegate nel caso di gruppi; per questo è possibile digitalizzare nel tempo e gradualmente qualsiasi processo e documento con costi commisurati alle reali esigenze.
Grazie al supporto di un team di esperti che avrai sempre al tuo fianco, potrai implementare nel tempo e gradualmente nuovi flussi di lavoro e avere tutto in un’unica piattaforma.
FAQ - PRAGMA4U
Sì, PRAGMA4U si integra facilmente con i principali sistemi ERP e con altri strumenti aziendali critici, garantendo una connettività fluida e senza interruzioni. Inoltre, è compatibile con soluzioni di Business Intelligence, permettendo alle aziende di avere una visione completa dei dati e prendere decisioni più rapide e consapevoli.
Una Software digitale All-in-one permette di standardizzare, centralizzare e semplificare la gestione della qualità, riunendo in un unico ambiente attività fondamentali come la gestione documentale, la valutazione dei fornitori, le ispezioni, le azioni correttive e preventive (CAPA) e la formazione del personale. Grazie all’automazione dei processi, le aziende regolamentate possono aumentare l’efficienza operativa, ridurre i costi e assicurare in modo costante elevati standard di qualità, sicurezza e conformità.
I benefici si riflettono su più livelli: una risposta rapida ai richiami rafforza trasparenza e fiducia, mentre una catena di fornitura solida riduce i rischi lungo tutto il ciclo produttivo. La gestione tempestiva delle azioni correttive protegge la reputazione del brand, e la riduzione degli errori interni accelera il time-to-market, offrendo un vantaggio competitivo decisivo in un settore sempre più dinamico.
No, non è necessario. Grazie al portale web è possibile dare a ogni fornitore un accesso limitato ai suoi processi di interesse. Ciò garantisce facilità di accesso, tracciabilità e sicurezza.
Molte aziende temono che l’implementazione di un nuovo sistema richieda tempi lunghi e infrastrutture complesse. Con PRAGMA4U puoi scegliere la modalità più adatta alle tue esigenze:
On-Premise/Cloud: installazione su server fisico presso la tua sede o ospitata in Cloud, con pieno controllo dei dati e massima possibilità di personalizzazione.
SaaS: il software è fornito come servizio, comprensivo di licenza e infrastruttura, garantendo maggiore flessibilità e scalabilità, senza dover gestire fisicamente i server.
In entrambi i casi, il nostro team ti accompagna in tutte le fasi di configurazione e onboarding, riducendo al minimo i tempi di avvio. In questo modo potrai iniziare a utilizzare PRAGMA4U in modo rapido e sicuro, con un’implementazione proporzionata alle tue reali necessità operative.
Sì. PRAGMA4U offre un servizio completo di validazione software con pacchetto IQ/OQ/PQ e documentazione pronta per audit.
Il nostro team tecnico accompagna il cliente durante l’intero processo di validazione, assicurando conformità alle normative GxP e supporto tecnico qualificato per un sistema affidabile e audit ready.
Digitalizza oggi la qualifica dei tuoi fornitori.
Scopri come PRAGMA4U può semplificare la gestione GMP, ridurre i rischi di non conformità e restituirti il controllo sul processo qualità.
Mantieni costantemente aggiornati i documenti e le procedure grazie alla centralizzazione e alla condivisione delle informazioni.
Analizza i dati e le responsabilità in tempo reale, riduci le operazioni manuali e azzera la possibilità di errore umano.
Automatizza le attività ripetitive e dedica più tempo a quelle a maggior valore.
Raggiungi i tuoi obiettivi grazie a dati puntuali e precisi.





