QUALIFICA FORNITORI

DIGITALIZZA LA QUALIFICA DEI FORNITORI E ASSICURA LA CONFORMITÀ GMP

Gestisci in modo efficiente e tracciabile l’intero processo di qualifica, monitoraggio e riqualifica — tutto in un’unica piattaforma integrata, validata e pronta per audit.

Addio a fogli di calcolo, fascicoli cartacei, continui scambi email: con PRAGMA4U, la gestione fornitori diventa digitale, tracciabile e conforme. 

Il modulo PRAGMA4U dedicato alla qualifica e valutazione dei fornitori

Il modulo “Qualifica Fornitori” di PRAGMA4U è la soluzione digitale progettata per i settori regolamentati GMP che richiedono controllo, tracciabilità e conformità continua.

All’interno di un unico ambiente web, completamente integrato nella suite PRAGMA4U, puoi:

  • Creare e aggiornare schede fornitore (Supplier Card) centralizzate;
  • Gestire flussi approvativi digitali con firme elettroniche e audit trail;
  • Impostare strategie di qualifica personalizzate (documentale, autovalutazione, audit, giudizio finale);
  • Automatizzare la riqualifica periodica con notifiche intelligenti;
  • Fornire l’accesso ai fornitori tramite il portale fornitori per gestire la documentazione in maniera univoca e tracciata già dalla fonte.
  • Monitorare KPI con dashboard e reportistica avanzata.

È la soluzione digitale ai processi ancora gestiti con moduli cartacei, fogli di calcolo e scambi email.

GIF Gestione Accessi

Quali sono i benefici rispetto la gestione cartacea e/o ibrida?

Gestione cartacea e/o ibrida

Moduli cartacei o file non aggiornati
Cartelle condivise, rischio perdita documenti
Firme fisiche
Promemoria manuali
Ricerca lenta e disordinata
Alto rischio di errori manuali e bassa tracciabilità
Nessuna visibilità globale
Gestione manuale dei documenti e comunicazioni al fornitore

Gestione digitale

Richieste digitali con versioning automatico
Repository centralizzato e tracciato
Firme elettroniche validate GMP
Notifiche automatiche e riqualifica pianificata
Filtri avanzati e ricerca istantanea
Ogni azione registrata, audit ready
Dashboard e reportistica in tempo reale
Autonomia del fornitore con accesso controllato al portale

Cosa ti consente di fare?

Automatizzare l’intero ciclo di qualifica

Dalla prima valutazione alla riqualifica, ogni fase è gestita tramite workflow digitali configurabili e validati GMP. 

Centralizzare e controllare tutti i documenti

Ogni fornitore ha una scheda completa con allegati, certificazioni, audit e storico delle qualifiche — tutto tracciato e audit ready.

Semplificare approvazioni e firme 

Il Book Signature gestisce il ciclo approvativo in sicurezza, con firme elettroniche conformi 21 CFR Part 11 e Annex 11. 

Analizzare e migliorare le performance
Dashboard integrate mostrano KPI chiave: fornitori qualificati, tempi medi di approvazione, scadenze, trend di non conformità e correlazioni con CAPA o audit. 

Integrare moduli correlati (Audit, CAPA, Change Control)

Le attività di qualifica si collegano ai moduli Audit Management, CAPA e Change Control, creando un ecosistema qualità coerente e privo di ridondanze.

Ricevere notifiche automatiche 

Il sistema avvisa proattivamente sulle scadenze e crea nuovi processi di riqualifica — zero rischio di errori manuali. 

Gestire fornitori globali

Grazie all’interfaccia multilingue e ai diritti di accesso per sito, PRAGMA4U supporta la gestione coordinata di fornitori distribuiti in diversi Paesi e siti produttivi, mantenendo sempre controllo locale e conformità alle normative di ciascuna sede.

Supportare la compliance 

Tutte le attività seguono le buone pratiche GxP, con audit trail e versioning controllato. 

Con PRAGMA4U puoi digitalizzare la Qualifica dei Fornitori e qualsiasi altro flusso di lavoro...

PRAGMA4U è una piattaforma all-in-one per la trasformazione digitale che ottimizza i processi di lavoro in totale compliance con le cGMP e le normative FDA ed Eudralex.

La piattaforma permette di digitalizzare qualsiasi flusso di lavoro della propria azienda e anche di aziende collegate nel caso di gruppi; per questo è possibile digitalizzare nel tempo e gradualmente qualsiasi processo e documento con costi commisurati alle reali esigenze.

Grazie al supporto di un team di esperti che avrai sempre al tuo fianco, potrai implementare nel tempo e gradualmente nuovi flussi di lavoro e avere tutto in un’unica piattaforma.

FAQ - PRAGMA4U

Sì, PRAGMA4U si integra facilmente con i principali sistemi ERP e con altri strumenti aziendali critici, garantendo una connettività fluida e senza interruzioni. Inoltre, è compatibile con soluzioni di Business Intelligence, permettendo alle aziende di avere una visione completa dei dati e prendere decisioni più rapide e consapevoli.

Una Software digitale All-in-one permette di standardizzare, centralizzare e semplificare la gestione della qualità, riunendo in un unico ambiente attività fondamentali come la gestione documentale, la valutazione dei fornitori, le ispezioni, le azioni correttive e preventive (CAPA) e la formazione del personale. Grazie all’automazione dei processi, le aziende regolamentate possono aumentare l’efficienza operativa, ridurre i costi e assicurare in modo costante elevati standard di qualità, sicurezza e conformità.

I benefici si riflettono su più livelli: una risposta rapida ai richiami rafforza trasparenza e fiducia, mentre una catena di fornitura solida riduce i rischi lungo tutto il ciclo produttivo. La gestione tempestiva delle azioni correttive protegge la reputazione del brand, e la riduzione degli errori interni accelera il time-to-market, offrendo un vantaggio competitivo decisivo in un settore sempre più dinamico.

No, non è necessario. Grazie al portale web è possibile dare a ogni fornitore un accesso limitato ai suoi processi di interesse. Ciò garantisce facilità di accesso, tracciabilità e sicurezza.

 

Molte aziende temono che l’implementazione di un nuovo sistema richieda tempi lunghi e infrastrutture complesse. Con PRAGMA4U puoi scegliere la modalità più adatta alle tue esigenze:

  • On-Premise/Cloud: installazione su server fisico presso la tua sede o ospitata in Cloud, con pieno controllo dei dati e massima possibilità di personalizzazione.

  • SaaS: il software è fornito come servizio, comprensivo di licenza e infrastruttura, garantendo maggiore flessibilità e scalabilità, senza dover gestire fisicamente i server.

In entrambi i casi, il nostro team ti accompagna in tutte le fasi di configurazione e onboarding, riducendo al minimo i tempi di avvio. In questo modo potrai iniziare a utilizzare PRAGMA4U in modo rapido e sicuro, con un’implementazione proporzionata alle tue reali necessità operative.

Sì. PRAGMA4U offre un servizio completo di validazione software con pacchetto IQ/OQ/PQ e documentazione pronta per audit.
Il nostro team tecnico accompagna il cliente durante l’intero processo di validazione, assicurando conformità alle normative GxP e supporto tecnico qualificato per un sistema affidabile e audit ready.

Digitalizza oggi la qualifica dei tuoi fornitori.

Scopri come PRAGMA4U può semplificare la gestione GMP, ridurre i rischi di non conformità e restituirti il controllo sul processo qualità. 

Mantieni costantemente aggiornati i documenti e le procedure grazie alla centralizzazione e alla condivisione delle informazioni.

Analizza i dati e le responsabilità in tempo reale, riduci le operazioni manuali e azzera la possibilità di errore umano.

Automatizza le attività ripetitive e dedica più tempo a quelle a maggior valore.

Raggiungi i tuoi obiettivi grazie a dati puntuali e precisi.